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                怎么管理醫療器械產業?

                清大總裁培訓中心 2021-01-29 新聞資訊 428

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                監督管理要科學要切合我國經濟發展實際:產業發展離不開管理部門的監、幫、促。近來,國家對于醫療器械的管理做了一些調整 ,總的思路是將過于復雜的入管理逐步調整為嚴格的產品控制。對此,企業表示非常歡迎。醫療器械產品與藥品不同,除了一些特殊的例如植入(介入)產品外,大部分產品與藥品相比,還是很安全的。因此,在管理過程上不應該過于教條,而應該與國際接軌,嚴格控制最終產品的技術指標,保證產品質量。
                  要加強醫療器械監管隊伍的專業化建設要進一步加強醫療器械監管隊伍的專業化建設,強化醫療器械監管的專職機構建設。目前,醫療器械監管隊伍人員專業素質不高,有礙于醫療器械產業的健康快速發展。要通過內部培訓、外出進修、出國考察培訓等多種途徑,提高專業水平,培養一支具有專業技術知識、既精通醫療器械監管法規又掌握醫療器械管理技能的專職監管隊伍。
                  依據法律,正確處理監管實際問題植入產品生產企業,曾經因為病(患)者的使用問題(用力不當造成斷裂等)而與醫院時有沖突,醫院在使用中- -旦出現問題,就將責任推給生產企業。對于這種不合理的行為,有關部門應該根據有關法律和質量標準進行管理,主持公道,而不應一味地求“太平”,讓生產企業承擔本不應由他們承擔的責任。
                要加強技術檢測機構的建設
                  醫療器械不良事件監測中心,利用技術手段監督醫療器械質量,保證醫療器械的安全有效。
                廣泛開展國際交流與合作
                  要鼓勵企業從簡單的利用外資進一步融合國外新技術、新產品,政府以技術改造、貼息貸款等形式給以支持,迅速.提高產業生產技術水平和產品等級。
                充分發揮行業協會的作用
                  積極協助政府部門開展相關工作,在加強行業,自律,促進行業健康發展;培訓企業人員,提高行業素質;開展對外交流與合作,拓展行業發展空間等方面。


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